关于超药品说明书的用药情况分析及对策研究

发表时间:2018-05-31 ? 来源:《系统医学》2018年5期 ? 作者:余河霖 林晓芳
[导读]:超说明书用药类型包括用药类型、用药剂量、用药途径等,需针对存在的问题提出有效应对对策。
陆军军医大学第一附属医院药剂科 400038

【摘要】目的:探究超药品说明书的用药情况分析及对策。方法:选取2016年2月~2017年12月医院的出院患者的用药医嘱,需按照药品说明书严格的进行相关的审核工作。结果:有721条超说明书用药的医嘱,占据总医嘱数的2.21%(721/32617)。结论:超说明书用药类型包括用药类型、用药剂量、用药途径等,需针对存在的问题提出有效应对对策。
【关键词】超药品说明书;用药情况;对策
超药品说明书用药(Off-label drug use)简称OLDU,同时也被称为药品说明书外用法以及药品未注册用法[1],主要是针对药品使用的适应症、剂量、疗程、途径或使用人群等未在药品监督管理部门的批准的药品说明书记载范围内的用法进行概括。此次研究探讨关于超药品说明书的用药情况,同时分析相关的应对策略,报告如下:
1.?资料与方法
1.1一般资料
选取2016年2月~2017年12月医院的出院患者的用药医嘱,其中包括了门诊的带药医嘱,患者总共有2237例,医嘱32617条,每张处方不超过5种药品。
1.2方法
药品说明书根据医院的信息系统中相应的厂家的药品说明书,若出现信息系统中没有改厂家的药品说明书,可以在药品食物中选取说明书进行查看。在医嘱审核中,需按照药品说明书严格的进行相关的审核工作,可以根据药物的适应症、用药的剂量、用药的途径、溶剂的配伍以及需要配置的浓度来评判医嘱是不是属于超说明用药,同时利用EXCEL软件对数据进行详细的统计。
2.?结果
2.1用药类型
此次审核研究发现,有721条超说明书用药的医嘱,占据总医嘱数的2.21%(721/32617),其中用药剂量有273例,用药途径有157例,药物适应症有142例,溶剂配伍87例,配置浓度62例,当中用药剂量以及用药途径构成比例相对对较高,详细用药类型如表1。
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表1 超说明书用药类型统计(n=721)
用药类型 用药剂量 用药途径 药物适应症 溶剂配伍 配置浓度
医嘱数量(条) 273 157 142 87 62
构成比例(%) 37.86 21.77 19.69 12.06 8.59
2.1超说明书用药药物分类
超说明说用药一共审核出42种药物,主要包括:中枢神经系统药物、自主神经系统药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、,血液系统药物、泌尿生殖系统药物、激素类药物、免疫功能药物、抗肿瘤药物、营养类药物、妇科类药物、中成药,其中抗感染药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物以及中成药占比例较高,药物分类参考《新编药物学》(第18版),具体情况如表2。
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表2超说明书用药类型统计(n=32617)
药物分类 用药医嘱(条) 超说明书用药医嘱(条) 超说明书比例(%) 超说明书构成比例(%)
抗感染药物 6348 171 19.46 23.71
中枢神经系统药物 4935 82 15.13 11.37
自主神经系统药物 948 2 2.91 0.27
心血管系统药物 4722 63 14.47 8.73
呼吸系统药物 1526 117 4.67 16.22
消化系统药物 1256 56 3.85 7.76
血液系统药物 1392 2 4.26 0.27
泌尿生殖系统药物 939 41 2.87 5.68
激素类药物 1406 92 4.31 12.76
免疫功能药物 2311 4 7.08 0.55
抗肿瘤药物 404 17 1.23 2.35
营养类药物 423 14 1.29 1.94
妇科类药物 358 57 1.09 7.91
中成药 5278 3 16.18 0.41
3.?讨论
3.1超药品用药存在的问题
3.1.1药品说明书存在漏洞
在《药品说明书与变强管理规定》中针对药品说明书的内容指出有明确的规定,以目前的现状来说,我国也对药品说明书的内容提出了严格的法律规定,但是因为赝品监管部门对掌握药品的信息量相对较少,从而造成药品说明书本身会出现某些程度上的漏洞。
3.1.2医生临床经验不足
医生是超药品说明书的直接负责人,因此不但要要求医生具备丰富的临床经验,同事还要掌握相关的专业知识,并要对此充满使命感以及责任感。而以目前的我国的状况,有部分医生缺少责任,完全是凭自己的感觉以及平常的习惯去进行开处方,狭隘的认为剂量越大治疗效果越好,没有合理的、专业的采用医学方面的知识对患者进行用药,从而给华智能和的生命安全带来了不同程度的影响。同时,有一部分的医生在利益的驱使下,逐渐的失去了作为一名医生的基本道德和休养,同时也失去了社会的责任心,出现滥用药物的现象。
3.1.3患者过度依赖药物
在进行长期的疾病治疗的过程中,部分患者会出现过度依赖药物的现象,同时在不了解医药知识的情况下,许多患者会出现越大剂量的药物能更有效的降低疾病带来的疼痛、身体会越来越快康复等这方面的错误意识,从而导致身体部分器官负荷量过大,导致病情越来越严重,甚至直接威胁生命安全[3]
3.2超药品说明用药的对策
因为医生对说明书用药拥有一定程度的决定权利,所以应当丰富医生的临床经验,同时加强医生的专业知识,可以定期对医生进行相应的培训活动,保证医生在进行临床治疗的过程能对在出现的问题的时候,利用丰富的临床经验以及专业的医药知识,对患者进行有针对性、专业性的解决[4]。同时少部分的医生存在不良的行为,因此要严格规范其用药行为,进行相关的培训工作,提高其综合素养,让医生认识到作为一名医生该有的责任感,并遵守正确的职业道德心,将平时不良的用药习惯彻底改变,针对于临床治疗的过程中发现超药品说明书用药要严格的分析,避免给患者带来不必要的伤害。
4.?结束语
总而言之,在法律法规的保护、支持以及严格监督下,超药品说明书用药能够有效的规范医生的用药行为,提高其综合素养,同时还能够让医生认识到作为一名医生该有的责任感,并遵守正确的职业道德,使得滥用药物的现象不断降低,为患者打造一个良好的治疗环境,确保患者的安全
参考文献:
[1]王安其,郑雪倩.1例超药品说明书用药引发的相关思考[J].中国药学杂志,2015,63(8):735-738.
[2]文婷婷,宋民宪. 超药品说明书用药合理性研究[J].中药与临床,2014,5(6):48-52.
[3]江依帆,赵敏. 超药品说明书用药的相关法律问题[J].?医学与法学,2015,7(5):60-66.
[4]王敏. 超药品说明书用药问题及对策[J].?中国药业,2014,23(12):10-12.
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